浙江三年推医工融合创新器械上市

7月31日，浙江省药品监督管理局、浙江省卫生健康委员会、浙江省医疗保障局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》。该政策旨在通过系统化机制，加速具备显著临床应用价值的医工融合产品进入市场，预计在三年的时间框架内，推动一批优质项目完成转化并上市。

这项政策的核心在于构建一套从源头到终端的全链条工作体系。具体流程涵盖征集筛选、对接匹配、辅导培育、转化落地以及临床应用五个环节。通过整合临床创意供给、医工协同技术攻关以及三医联动培育赋能，旨在打造一个闭环的创新生态，解决以往医工结合中存在的断点问题。

对于被认定为具有较高转化价值的项目，省、市两级主管部门将实施重点培育策略，并提供全流程的指导与对接服务。特别针对拥有自主知识产权的第三类医疗器械，若该项目在关键技术、核心材料或零部件方面有望实现突破，进而达成国产替代目标且临床价值显著，在培育产品基本定型后，相关部门将积极向国家药品监督管理局推荐。经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评估，符合条件的项目将优先被纳入审评前置服务通道，从而缩短审批周期。

在推动产品落地应用层面，政策依托浙江省内的医疗器械产业园区及集聚区，开展临床创新成果转化需求对接工作。各地被鼓励举办医企对接会等线下交流活动，以促进创新成果转化与新产品的推广应用。

此外，方案还强调开展创新产品的临床应用与评价工作。支持医疗机构与企业建立使用反馈机制，通过跟踪真实世界临床表现，推动产品的迭代优化，确保最终上市的产品能够切实满足临床实际需求。