甘李药业GLP-1新药出海:获Menarini授权,潜在交易额超6亿欧元

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8月11日,A股“胰岛素龙头”甘李药业(603087.SH)迎来资本市场的热烈回应,股价开盘即封涨停,报74.47元,总市值攀升至445.28亿元。这一暴涨行情直接得益于公司8月10日晚间披露的一项重磅海外授权协议:公司将自研GLP-1受体激动剂——博凡格鲁肽(GZR18)在超重及肥胖适应症领域的开发及商业化权利,独家许可给意大利Menarini公司,覆盖欧盟27国及英国、瑞士等39个欧洲国家和地区。

根据协议条款,Menarini需支付不可退还的首付款6200万欧元。随着后续研发及商业化进程的推进,若达到双方约定的关键节点,Menarini还将支付研发、上市及销售里程碑款项,累计最高可达6.64亿欧元。此外,产品上市后,Menarini还将按年度净销售额的最高双位数比例支付梯度特许权使用费。甘李药业指出,此次合作是其全球化战略的关键布局,预计将对2026年及未来的经营业绩产生积极影响,提升整体盈利能力,且不会导致公司对交易对方形成业务依赖。

博凡格鲁肽(研发代号GZR18)是甘李药业自主研发的每两周给药一次的GLP-1RA注射液。该药通过激活胃肠道及下丘脑部位的GLP-1受体,延缓胃排空、增强饱腹感并抑制食欲,从而有效减轻体重。公开数据显示,该药于2021年10月获中国临床试验批准,2024年10月完成中国II期临床试验。此前5月公布的III期临床结果(GRADUAL-1)显示,治疗52周后,48mg组受试者体重较基线平均降低18.54%,而安慰剂组仅降低1.11%。自今年6月以来,受多重利好驱动,甘李药业股价累计涨幅已超40%。

从医药行业出海趋势来看,本土创新药企通过License-out模式将成熟管线授权至国际成熟市场,已成为验证研发价值并获取高额回报的有效路径。此类交易不仅能为企业带来直接现金流,更能借助海外合作伙伴的商业化网络加速产品全球落地。Menarini作为成立于1886年的国际领先制药公司,在全球140个国家开展业务,此次合作有望加速博凡格鲁肽在欧洲市场的商业化进程。

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相关问题

甘李药业此次授权给Menarini的博凡格鲁肽,在欧盟及欧洲其他地区的潜在最高交易金额是多少?
首付款为6200万欧元,加上研发、上市及销售里程碑款项,累计最高可达6.64亿欧元,此外还有按销售额支付的特许权使用费。
博凡格鲁肽在III期临床试验中表现出的减重效果如何?
在治疗52周后,48mg剂量组的受试者体重较基线平均降低了18.54%,安慰剂组降低了1.11%。
甘李药业表示此次海外授权合作对其业务独立性有何影响?
甘李药业表示,该合作不会对公司业务、经营的独立性产生影响,公司不会因合同履行而对交易对方形成业务依赖。
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